由于锦绣年年医药用品（广东）有限公司备案的冷敷凝胶、医用冷敷贴和伤口护理软膏等产品规格型号备案信息含有误导性说明，超出备案产品描述及预期用途的范畴，同时经南海区市场监督管理局执法人员现场检查，发现该公司未建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，未配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的生产、检验场所和设施设备，存在质量安全隐患，佛山市市场监督管理局决定对锦绣年年医药用品（广东）有限公司生产的所有批次冷敷凝胶（产品备案号：粤禅械备20190149号）、医用冷敷贴（产品备案号：粤禅械备20190148号）和伤口护理软膏（产品备案号：粤禅械备20190152号）责令召回。详细信息见《责令召回通知书》。

　　附件：医疗器械责令召回通知书 .pdf

佛山市市场监督管理局                       

2021年8月24日